Total 2 compliance manager job vacancies in Science / R&D / Research category in The United States of America

Job Description

職務概要

クリニカルリサーチマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、ご本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】

米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

· 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする

· チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる

· 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う

· CRA（CRO含む）の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する

· 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

資格要件

・TOEIC800点以上、英検準１級など

・海外とコミュニケーションできる英語力

・CRM、Study Manager 等の経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上

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Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Description

Clinical Study Management

Japan Clinical Operations Leader or Sub-Leader

• 治験の計画、開始準備、実行、終了を通じて日本の治験チームを指揮
• 治験のスケジュール管理、コストやリスクなどの管理
• CROメンバーを含むCRAチームの管理
• 全体を通しての品質の確保
• 米国本社の担当者とのコンタクト

必要要件

• 英語力スコア（TOEIC800点以上、英検準1級など）
• グローバルメンバーとコミュニケーションをとるための英語力
• CRM、スタディマネージャー、またはCRO PLとして3年以上の経験

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